关于开展“人血白蛋白”专项监督检查

暨查处不合格“人血白蛋白”药品的通知

长食药监发[2007]16号

各县（市）食品药品监督管理局、各药品经营企业、使用单位：

为切实抓好“人血白蛋白”专项监督检查工作，严厉打击违法生产、销售、使用人血白蛋白的违法犯罪活动，根据省局湘食药监稽【2007】4号电报精神，现将有关事项通知如下：

一、各县（市）局要按照《关于印发〈2006年全省药品专项检查行动方案〉的通知》要求继续认真清查辖区内人血白蛋白的购销渠道、仓储养护条件、以及是否具有《生物制品批签发合格证》等的情况。

二、各县（市）局应重点对《涉嫌假冒的“人血白蛋白”药品目录》（见附件）所列批号及相邻批号，以及其他可疑批号，开展快速检测工作。对经快速检测不合格的人血白蛋白药品，应立即查封扣押，抽样后送省药品检验所转送湖北省药品检验所检验。对经湖北省药品检验所检测认定为不合格的人血白蛋白药品，各县（市）局应立即组织力量，按照“五不放过”的原则，迅速查清药品的来源、标示生产企业、批号、规格、数量、价格、销售使用及查封扣押库存情况，必要时可请公安部门配合调查，并提请药品生产企业所在地的食品药品监督管理部门协查。各县（市）局要将本地检查及查处情况及时报市局稽查支队。

三、在开展人血白蛋白专项监督检查及查处不合格人血白蛋白工作中，要严格执行对外新闻发布有关纪律，未经市局同意，各县（市）局不得擅自发布有关信息，以确保社会稳定。

四、各药品经营企业、医疗机构要对照《涉嫌假冒的“人血白蛋白”药品目录》（见附件）进行认真核查，如发现有购进、使用目录中所列品种，应立即停止销售、使用、就地封存，并将购销、库存、使用情况于4月13日前上报市食品药品监管局稽查支队，对逾期不报或隐瞒不报者，一经发现，我局将依法从重处理。

联系人：李萍   粟贵芳

联系电话：0731－2581040    

0731－2255315（传真）

附件：涉嫌假冒的“人血白蛋白”药品目录

二〇〇七年四月十一日

附件：

涉嫌假冒的“人血白蛋白”药品目录

药品名称	标示生产单位	批     号
人血白蛋白	湖南紫光古汉南岳制药有限公司	200604021
人血白蛋白	上海莱士血制品有限公司	200601A005
人血白蛋白	上海莱士血制品有限公司	200606A026
人血白蛋白	上海生物制品研究所	200603014
人血白蛋白	上海生物制品研究所	200511073
人血白蛋白	上海生物制品研究所	200512094
人血白蛋白	上海生物制品研究所	200511077
人血白蛋白	深圳卫武光明生物制品有限公司	20060436
人血白蛋白	深圳卫武光明生物制品有限公司	20050924
人血白蛋白	深圳卫武光明生物制品有限公司	20060308
人血白蛋白	深圳卫武光明生物制品有限公司	2006030702
人血白蛋白	深圳卫武光明生物制品有限公司	20060717
人血白蛋白	四川远大蜀阳药业有限公司	200509036
人血白蛋白	四川远大蜀阳药业有限公司	200502106
人血白蛋白	北京天坛生物制品股份有限公司	20051135
人血白蛋白	北京天坛生物制品股份有限公司	20060434
人血白蛋白	北京天坛生物制品股份有限公司	20060510
人血白蛋白	北京天坛生物制品股份有限公司	2006.11.44
人血白蛋白	杰特贝林制药有限公司	43644411A
人血白蛋白	杰特贝林制药有限公司	32644411A