长沙市食品药品监督管理局关于注销

第二批Ⅰ类医疗器械产品注册证的通知

长食药监发[2007]54号

根据《全国医疗器械专项整治工作方案》和《湖南省关于开展医疗器械注册申请资料核查工作的实施意见》的文件精神，我局对全市所有的Ⅰ类医疗器械产品进行了全面的清理核查，发现部分产品存在高类低划的问题，有的企业查无着落。根据上级文件精神，我局决定对下列高类低划的Ⅰ类医疗器械产品和去向不明企业的产品注册证书予以注销。

一、高类低划的产品

1、下肢矫形器，注册证号为“湘长食药监械(准)字2005第1260006号”，生产单位：长沙市宏盛矫形康复器材有限公司。

2、脊柱矫形器，注册证号为“湘长食药监械(准)字2005第1260007号”，生产单位：长沙市宏盛矫形康复器材有限公司。

3、脊柱矫形器，注册证号为“湘长食药监械(准)字2005第1260054号”，生产单位：长沙市福尔泰矫形康复器材有限公司。

4、下肢矫形器，注册证号为“湘长食药监械(准)字2005第1260055号”，生产单位：长沙市福尔泰矫形康复器材有限公司。

二、去向不明企业的产品

1、通气机加湿器，注册证号为“湘长食药监械(准)字2006第1540006号”，生产单位：长沙天心区威凌医疗器械维修部。

2、家用多功能牵引保健椅，注册证号为“湘长食药监械(准)字2005第1260036号”，生产单位：湖南省国威电子实业有限公司。

3、医用车，注册证号为“湘长药管械(准)字2003第1560044号”，生产单位：湖南省德立工贸有限公司。

4、医用床，注册证号为“湘长药管械(准)字2003第1560045号”，生产单位：湖南省德立工贸有限公司。

5、医用柜，注册证号为“湘长药管械(准)字2003第1560046号”，生产单位：湖南省德立工贸有限公司。

请持上述产品注册证的企业接此通知后，将注册证原件退回我局，属高类低划者请于10月30日前到省局依法办理Ⅱ类医疗器械注册。

 二00七年十月十四日