长沙市食品药品监督管理局
关于印发《2008年工作要点》的通知
长食药监发[2008]7号
各县(市)局、机关各处(室、队)：
现将我局《2008年工作要点》印发给你们，请认真贯彻落实。
附件：《长沙市食品药品监督管理局2008年工作要点》
二〇〇八年二月二十七日
附件：
长沙市食品药品监督管理局
2008年工作要点
为确保2008年各项工作落到实处，特制订如下工作要点：
一、指导思想
2008年是我市食品药品监管工作继往开来，实现新跨越的一年。全市食品药品监管工作总的指导思想是：以十七大精神为指导，深入实践科学监管理念，大力弘扬湖南药监精神，坚持解放思想，依法行政，改革创新，和谐共进。切实加强食品药品监管，切实保障公众饮食用药安全，促进医药经济、卫生事业健康快速发展，努力实现我市食品药品监管事业又好又快发展。
二、工作目标和措施
坚持深化整治，强化监管，维护民生，提升能力的工作方针，继续整顿和规范市场秩序，继续推进依法行政，继续加强监管队伍建设，确保全市涉药涉械单位监督检查覆盖率100%，行政执法案件无败诉情形发生，全面实现食品药品安全无责任事故、无重大事故，在全省药监系统的绩效考核排名中“保二争一”的目标。具体措施是：围绕一个中心：“保障公众饮食用药安全”；着力突出两“抓”：一手抓基础管理，一手抓队伍建设；落实三个到位:制度落实到位，依法行政到位，检查指导到位；进一步强化绩效考核责任制和党风廉政建设责任制。
三、工作任务
（一）继续加强药品医疗器械市场监督管理
抓好药品、医疗器械日常监督检查。继续强化药械生产环节的监管。加强对大容量和静脉注射液等高风险性品种生产企业的监管。积极完成GMP飞行检查，推动GMP检查从按剂型、类别逐步转变为按品种工艺检查，完成医院制剂整顿和换号的后续工作。对辖区内医疗机构制剂室实施专项检查和突击检查，确保无重大质量安全问题。严格按照GSP要求规范企业经营行为，强化高桥大市场监管，强化特殊药品和蛋白同化制剂、肽类激素的监管。深入整顿市场秩序，推广零售企业分类管理试点经验。进一步规范药品广告发布行为。严格医疗器械经营准入的管理，切实落实退出机制，强化医疗器械生产、经营企业的监督检查。加快医疗器械生产质量管理规范的实施。积极探索在用医疗器械的质量监管方法。加强医疗器械产品的抽验、广告及不良事件监测工作。认真办理好各项行政许可。充分发挥药品不良反应监测站的作用，继续督促药品生产、经营、使用单位开展ADR和医疗器械不良事件监测工作。
继续开展对美容医院的监督检查，继续加强对药品批发企业的挂靠经营和超范围经营行为的突击检查，进一步加大对中药材、中药饮片市场的检查力度。加强无菌类医疗器械、植入类医疗器械、进口医疗器械、物理治疗设备及隐形眼镜等的监管。着力查办一批有影响、有代表性的大案要案。充分利用药品快速检测车的车载检测技术和县局的快速检测技术，加大药品监督抽验工作力度，提高药品抽验工作的靶向性。
（二）进一步强化食品安全综合监管
进一步推进政府负责、部门把关、综合协调、行业自律的食品安全工作机制，加快食品安全长效机制建设，确保公众饮食安全。加强与相关部门的联系与协调，加强食品安全的调查评价与风险评估工作，加强食品安全预警信息系统建设。继续加强食品安全网络建设，进一步强化县、乡政府抓食品安全的责任，完善乡镇、街道食品安全工作机制，加强乡镇食安办、村（社区）食品安全工作站的建设。组织相关部门有针对性地开展食品安全联合集中整治，力争年内彻底解决一至两个突出问题。继续深入开展食品放心工程综合评价，完善对各级各部门的评价考核以及激励约束机制。积极开展食品安全乡镇、食品安全县市创建活动，争取纳入全国第二批食品安全示范县范畴。努力扩大食品安全宣传，深入开展食品安全进社区、进学校、进农村的“三进”活动。加强食品安全信息平台建设。努力办好食品安全知识专栏、专题、专版，普及食品安全知识；加强食品安全应急体系建设，提高应急处理能力。全面推动食品安全信用体系建设。
（三）进一步推进药品两网建设
争取财政落实相关经费，解决药品监督员、协管员、信息员的实际待遇，充分发挥“三员”作用。从严把握市场准入条件，提高企业管理水平，通过GSP认证、GSP跟踪检查，扶优汰劣，规范药品零售企业管理，逐步提升零售企业的规模、档次与管理，推动药品配送进乡入村，推进医院药房规范化管理。积极争创两网建设示范县。
（四）进一步加强基础设施建设
加强协调，争取已建已改项目列入省局基建计划。加大力度，推进长沙县局办公楼建设，力争年内建成投入使用。加强执法装备配备，提高检测技术。
（五）进一步推进进医药经济发展
正确处理监管与服务，监管与发展的关系，切实做好监管与服务的“结合文章”。依法从重从严打击制售假劣药械的违法犯罪行为，严肃查处无证生产、销售使用药械的违法行为。推行首问责任制，一次性告知制，指导不力问责制；坚持扶优扶强，对品牌企业、名牌产品，特别是对现有自主知识产权的产品加大帮扶力度，保持我市医药经济在全省的龙头地位，医药商业在全国的优势地位，不断壮大我市医药产业规模。
四、工作措施
（一）加强干部队伍建设
教育全系统干部职工深刻领会湖南药监精神，增强工作责任感，加强培训教育，开辟“星期五课堂”，鼓励干部职工参加在职培训和学习，开展岗位技能竞赛，轮流交叉检查，实际操作演练等活动，提高队伍实践能力。制订人才培训计划，分步组织实施，培养本系统的执法办案能手、岗位业务标兵和“笔杆子”。 严格选人用人，建立后备干部人才库。积极推行考察预告制、试用期制、公示制，全面推行竞争上岗。鼓励开拓创新，以发展的眼光分析和解决问题，构建食品药品监管长效机制，增强工作的独创性。
（二）强化机关各项管理
一是健全各项制度。完善和健全工作制度、会议制度、财务制度、管理制度，形成按制度办事、用制度管人的格局，努力创建服务优质，办事高效，廉洁公正、规范有序的行政执法机关。二是狠抓工作落实。细化工作任务、工作责任，建立科学的考核评价体系，实行评价结果与评优评先晋升晋职相结合；进一步健全和完善绩效考核制度，出台工作考核细化表，年终进行严格考核评奖。三是注重开源节流，争取政府的重视与支持，加大罚没款的收缴力度。切实加强车辆等公共财产管理，减少应酬接待，实行财务会审制度，杜绝不合理开支。四是切实加强市、县（市）局网站建设，加强信息反馈，推介工作成绩，亮化工作业绩。积极开展文明创建和作风整顿等工作。
（三）推进依法行政工作。
推行办事公开制度和政务公开制度，进一步规范“办、审、定” 三分离 的行政处罚办案工作制度，实行重大案件集体会审。进一步强化行政执法责任制、严格行政执法错案责任追究制，推行执法文书和行政执法案例讲评制度。加大执法监督的力度，定期组织执法检查，组织评选优劣案例，探索行政执法水平评估制度，规范和健全法制监督员制度，提升法制监督水平。加强法律法规的学习培训，提高广大干部依法行政的自觉性和执法水平。
（四）加强党风廉政建设
全面落实省局提出的党风廉政建设“表率工程”，认真执行党风廉政建设责任制，进一步落实领导干部廉洁自律各项规定。认真开展治理商业贿赂工作。严格执行收支两条线规定，加强财务监督检查，杜绝私设“小钱柜”。完善和落实行政效能监察各项制度。建立健全内部监督约束机制。进一步完善行政效能投诉受理机制和工作制度。加强对重大案件和复杂案件的监控。进一步落实好“行政执法现场检查纪律信息反馈”制度和行政执法跟踪检查制度。
