长沙市食品药品监督管理局

关于成立长沙市药品不良反应监测中心的通知

长食药监发[2008]27号

各县（市）局，机关各处（室、队）：

    为进一步加强药品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用监测工作，根据湘食药监人〔2008〕7号文件精神，经市局研究决定，成立“长沙市药品不良反应监测中心”，从相关处室抽调人员负责中心日常工作。原设在长沙市第一人民医院的“长沙地区药品不良反应监测中心”更名为“长沙市药品不良反应监测中心技术部”，负责对药品不良反应和医疗器械不良事件监测的技术指导与审查，参与不良反应事件的调查与处理。

药品不良反应监测中心主要工作职责是：在长沙市食品药品监督管理局的领导下，接受省药品审评认证与不良反应监测中心的业务指导，承担本辖区内药品不良反应、医疗器械不良反应事件病例和药物滥用监测信息的收集、核实、评价、上报、反馈工作；规范、指导县（市）局和辖区内基层报告单位的监测技术工作；组织开展辖区内监测工作的宣传发动和教育培训工作；配合省药品不良反应监测中心开展对疑难病例调查与评价；参与省、市食品药品监督管理局组织的应急调查处理工作。

各县（市）局药品不良反应监测工作要明确专人负责，在业务上接受“长沙市药品不良反应监测中心”的指导。

二〇〇八年四月二十四日