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长沙市首次按新版《药品GMP认证检查评定标准》对企业进行GMP认证现场检查

2008-06-16    作者:

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2008年6月6日至6月7日,我市辖区内的湖南九典制药有限公司接受了省局组织的GMP认证现场检查,此次认证范围为该公司新增原料药西尼地平和利拉萘酯,这也是我市辖区内第一家按新版《药品GMP认证检查评定标准》接受现场检查的药品生产企业。

根据《关于印发〈药品GMP认证检查评定标准〉的通知》(国食药监安[2007]648号)文件,自2008年1月1日起,除放射性制品、中药饮片、医用气体仍按原检查评定标准执行外,国家局将正式施行修订后的《药品GMP认证检查评定标准》。随着GMP新标准的施行以及药监部门的监管到位,将进一步强化药品的源头管理,药品质量也会得到更有效的保障。

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