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长沙市食品药品监管局实施“四个创新” 加速推进医疗器械行业信用体系建设

2008-08-21    作者:

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      长沙市共有医疗器械生产企业120余家,经营公司800多家。为强化上述企业的信用意识和守法意识,落实企业是第一责任人的责任,长沙市食品药品监督管理局在过去诚信建设的基础上,今年在医疗器械行业中强力推行信用体系建设。实际工作中,该市药监局今年实施“四个创新”,使得该项工作稳步推进,成效明显。

    一是组织领导的模式创新:信用体系建设是一项涉及面广,工作量大的工作,单靠一个部门是难以完全做好该项工作的。今年,该局改变过去“单打独斗”的作法,确立了药监部门为主导,行业协会具体组织实施的组织领导模式。具体的做法是:在市局成立了“信用体系建设领导小组及办公室”,同时指导行业协会成立了“实施领导小组及办公室”。二个领导组织机构的设立,为该项工作顺利推进打下了坚实的基础。

    二是等级评定的方式创新:信用体系建设是一项涉及到政府部门,行业组织及企业等三个层次的系统工程,缺少任一层次的参与这项工作的完成都不完整。因此,该局今年改变过去诚信管理中等级评定由企业自愿申报,药监部门根据企业申请进行等级评定的被动方式,改为在全行业中强力推行 ,企业根据标准进行信用建设,年底不管企业申请与否,都一律进行等级评定的主动方式。这样,督促全行业企业都参与这一活动之中。

    三是评价标准创新:要使企业信用体系建设取得切实的实效。信用等级评定的标准是关键,必需是科学、合理,充分体现行业的信用要求及特点。今年,该局对过去的信用等级评定标准进行了全面的修改。过去的评价标准内容比较单一,主要考核的指标是医疗器械违法违规行为及药监部门不良记录。今年的评价标准中,除上述内容外,还增加了企业规模,遵守行规情况,参加政府及行业组织活动,获得政府表彰和担任社会职务等内容,使企业信用等级评定标准更丰富,更全面。

    四是信用信息管理方法创新:企业信用信息是企业信用等级评定的基础,过去的信用信息主要管理方法是收集纸质信息,年底归总。这种管理方式,易造成信息收集不及时,遗漏,丢失,且不便企业查阅等。今年,该局在此基础上,协会专门建立了网站,制作了企业电子信用信息档案。点击所要查阅的企业,便可调出该企业的基本信用信息,药监日常监管信息其他社会信息,等级评分评定等共四个信息页。保证了信息的及时收集、录入及管理。

目前,该市医疗器械行业的信用体系进展顺利,已收集企业基本信息约400家,日常监督检查经营公司450家,生产企业80家,另收集了部分社会信息。企业信用信息的电子文档也正在建设中。

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